Afrika'dan medikal ve sağlık ürünleri alım talepleri: sarf, cihaz, hastane ekipmanı
Afrika genelinde hastaneler, distribütörler ve eczane grupları Türk medikal ürünleri için talep açıyor: tek kullanımlık sarf (eldiven, enjektör, serum seti), tanı ve görüntüleme cihazları, hastane mobilyası, cerrahi aletler, diş hekimliği ve laboratuvar ekipmanı, ortopedi ve medikal tekstil. Bu sayfa doğrulanmış alım taleplerini toplar ve Türk ihracatçısına teklifin neyi taşıması gerektiğini gösterir: MDR 2017/745 kapsamında CE işareti, ISO 13485, serbest satış sertifikası ve CFR teslim.
Afrika'ya medikal ürün ihracatında bilmeniz gerekenler
CE işareti ve ISO 13485
Afrika'daki ihalelerin ve distribütörlerin çoğu MDR 2017/745 kapsamındaki CE sertifikasını, üzerinde onaylanmış kuruluş numarası ve cihaz sınıfı yazılı olarak ister. Sertifikanın arkasında üretim yerinde kurulu bir ISO 13485 kalite sistemi bekler. Sertifika taramasını, uygunluk beyanını ve teknik dosya özetini ilk teklifinize ekleyin; alıcı ikinci bir yazışmaya gerek kalmadan dosyayı kendi otoritesine iletebilsin.
Serbest satış sertifikası ve pazar kaydı
Türkiye'de düzenlenen, ticaret odası ve varış ülkesi konsolosluğunca onaylanmış serbest satış sertifikası sürekli istenen belgedir. Bunun üzerine her pazarın kendi kaydı gelir: Nijerya'da NAFDAC, Gana'da FDA, Kenya'da Pharmacy and Poisons Board, Cezayir'de bakanlık ruhsatı. Dosyayı genellikle ithalatçı tutar; bu yüzden belgeleri baştan onun şirket adına düzenletin.
Steril sarf: lot, son kullanma, ambalaj
En büyük hacmi sarf malzemesi taşır: eldiven, enjektör, serum seti, gazlı bez, ameliyat örtüsü ve medikal tekstil. Alıcı sterilizasyon yöntemini (etilen oksit ya da gama), lot numarasını ve her birim ile dış koli üzerine basılmış son kullanma tarihini kontrol eder. Konteyner varış limanına ulaştığında kalacak raf ömrünü yazın; birçok pazar son kullanma tarihi yaklaşmış malı kabul etmez.
Hastane ihaleleri ve cihaz teklifleri
Hastane ekipmanı ve görüntüleme cihazları çoğunlukla kamu ihalesiyle alınır. İhale dosyası satır satır teknik uygunluk tablosu, garanti süresi, yedek parça bulunabilirliği, montaj ve operatör eğitimi ister. 220V/50Hz konfigürasyonunu verin, cihazın bir yılda kullanacağı sarfları listeleyin ve servisin yerel iş ortağıyla yürüyüp yürümediğini yazın. Cevapsız kalan tek şartname satırı rekabetçi bir fiyatı eleyebilir.
Ödeme ve teslim
Medikal sevkiyat USD üzerinden, Apapa, Tema, Mombasa ya da Cezayir limanına CFR fiyatlanır; navlunu alıcı ayarlıyorsa FOB İstanbul verilir. Ödeme genelde görüldüğünde ödemeli akreditif ya da vesaik karşılığı serbest bırakılan peşin orandır. Teklifte GTİP kodunu, koli ölçülerini ve brüt ağırlığı verin; deniz sevkiyatları arasındaki acil sarf tamamlamaları için hava kargo seçeneğini açık tutun.
Sık sorulan sorular
Çoğu ihale ve distribütör için fiilen evet: MDR 2017/745 kapsamındaki CE sertifikası, alıcının kendi otoritesine ilettiği belgedir. Üretim yerinin ISO 13485 sertifikasını ve uygunluk beyanını ekleyin. Bazı pazarlar aynı amaçla FDA ya da DSÖ ön yeterlilik dosyasını da kabul eder.

