Türk medikal ürünleri CE işaretli mi?

İhracata dönük hatların çoğu MDR 2017/745 kapsamında CE işaretlidir ve ISO 13485 belgeli tesislerden çıkar. Sertifika numarasını, onaylanmış kuruluşu ve cihaz sınıfını yazılı isteyin; bir işaret tanımlı bir ürün aralığını kapsar. Kayıt için kullanılan serbest satış sertifikası ayrıca düzenlenir.

Mal gelmeden önce NAFDAC ya da FDA kaydı gerekli mi?

Nijerya ve Gana'da evet; numara sevkiyattan önce ithalatçı adına çıkar. Dosya genelde üreticinin CE ve ISO 13485 sertifikalarını, ürün numunelerini ve onaylı serbest satış sertifikasını içerir. Kenya'da süreç Pharmacy and Poisons Board, Cezayir'de bakanlık ruhsatı üzerinden yürür.

Hastane ekipmanında hangi destek veriliyor?

Garanti, yedek parça, montaj ve operatör eğitimi sipariş bazında görüşülür ve sözleşmede yer alır. Yedek parça teslim süresini, yıllık sarf maliyetini ve servisin yerel teknisyenle yürüyüp yürümediğini sorun. İhale alımlarında üretici imzalı teknik uygunluk tablosunu isteyin.

Türkiye'den medikal ve sağlık ürünleri tedariki

KATEGORİ REHBERİ

Türkiye'den medikal ve sağlık ürünleri tedariki

Türkiye'deki üreticiler medikal sarf, hastane mobilyası, cerrahi alet, diş üniti, laboratuvar ve ortopedi ürünleri, ilaç hatları, medikal gaz sistemleri ve gözlük üretir; büyük bölümü CE işaretli ve ISO 13485 kapsamında imal edilir. İhracata hazır ilanları alt kategoriye göre gezin, doğrulanmış tedarikçileri karşılaştırın ve regülasyon dosyasını, sterilizasyon yöntemini ve varışta kalan raf ömrünü belirten bir CFR teklif isteyin.

40 ürün

GOLDYENİACUVUE OASYS Medikal ve Sağlık ÜrünleriZÜMRÜT LENS SAĞLIK HİZM.VE OPTİK ÜRÜNLERİ DIŞ TİC LTD ŞTİTeklif iste →

SILVERYENİBiomerieux BactAlert Blood Culture Vials Medikal ve Sağlık ÜrünleriKLOVA İÇ VE DIŞ TİCARETTeklif iste →

SILVERYENİBiomerieux Vitek Test CardsMedikal ve Sağlık ÜrünleriKLOVA İÇ VE DIŞ TİCARETTeklif iste →

SILVERYENİBio-rad Liquid Assayed (695)Medikal ve Sağlık ÜrünleriKLOVA İÇ VE DIŞ TİCARETTeklif iste →

SILVERYENİBeckman Coulter UniCel DxI Wash Buffer Medikal ve Sağlık ÜrünleriKLOVA İÇ VE DIŞ TİCARETTeklif iste →

SILVERYENİBiomerieux Vidas EBV IgG Reagent 30236Medikal ve Sağlık ÜrünleriKLOVA İÇ VE DIŞ TİCARETTeklif iste →

SILVERYENİBeckman Coulter TSH, FT3, PSAMedikal ve Sağlık ÜrünleriKLOVA İÇ VE DIŞ TİCARETTeklif iste →

SILVERYENİAbbott Architect B12 Reagent KitMedikal ve Sağlık ÜrünleriKLOVA İÇ VE DIŞ TİCARETTeklif iste →

ONAYLIYENİHİDRAULIC MAYO TABLE Medikal ve Sağlık ÜrünleriNEDEN MAKİNA SANAYİ TİCARET LİMİTEDTeklif iste →

BAŞLANGIÇYENİOSSEOINTEGRATION SYSTEMMedikal ve Sağlık ÜrünleriELWİN SAĞLIK İNŞAAT A.Ş.MOQ 10Teklif iste →

BAŞLANGIÇYENİBM - 431 LUMBUSTAD STİL BALEN CORSET Medikal ve Sağlık ÜrünleriInternational Bio Medical Technology Ltd. Co.MOQ 1Teklif iste →

BAŞLANGIÇYENİMedikal Medikal ve Sağlık ÜrünleriAdaLab Ortak Sağlık hizmeti ve Özel Sağlık Hizmetleri Ltd Sti+8Teklif iste →

1 2 3 4

TEDARİK REHBERİ

Türkiye'den medikal ürün ithalatı: alıcı rehberi

Fiyattan önce sertifikaya bakın

CE sertifika numarasını ve onu düzenleyen onaylanmış kuruluşu isteyin, ardından cihaz sınıfının aldığınız ürünle örtüştüğünü doğrulayın. ISO 13485 sertifikasını üretimin yapıldığı fabrika adına isteyin ve iki belgenin de geçerlilik tarihine bakın. Bu taramaları ilk yazışmada gönderen tedarikçi, sonraki aşamada kayıt dosyanızı da destekleyebilen taraftır.

Kendi pazarınızda kayıt

Kaydı sipariş öncesinde planlayın. Nijerya'da NAFDAC, Gana'da FDA, Kenya'da Pharmacy and Poisons Board, Cezayir'de sağlık bakanlığı ürünü yerel ithalatçı adına kaydeder; dosya, Türkiye ticaret odasında ve kendi konsolosluğunuzda onaylatılmış serbest satış sertifikasını ister. Bu hazırlık süresini stok planınıza ekleyin.

Sarf malzemesinde siparişe yazılacaklar

Eldiven, enjektör, serum seti, gazlı bez ve medikal tekstilde sterilizasyon yöntemini, lot izlenebilirliğini ve varışta kalması gereken asgari raf ömrünü doğrudan sözleşmeye yazın. Konteynerden önce numune koli isteyin ve dış ambalajın nemli liman koşullarına dayandığını kontrol edin. Sipariş döngüsü kısadır; tekrar fiyatını ve çekim takvimini baştan bağlayın.

Cihaz, yedek parça ve eğitim

Görüntüleme, diş üniti, laboratuvar cihazı ve hasta yatağında 220V/50Hz konfigürasyonunu ve fiş tipini doğrulayın, ardından cihazın işletme maliyetini sorun: reaktif, elektrot, yazıcı kâğıdı, filtre. Garanti süresini, yedek parça teslim süresini, montaj ve operatör eğitimini yazılı bağlayın; servis kılavuzlarını ülkenize göre İngilizce ya da Fransızca isteyin.

Ödeme, sevkiyat ve karışık yükleme

Teklifler USD üzerinden, limanınıza CFR gelir; ödeme koşulu genelde görüldüğünde ödemeli akreditif ya da vesaik karşılığı peşin orandır. Sarf malzemesi birleştirmeye uygundur: koliler, lot numaraları ve son kullanma tarihleri çeki listesinde yazılıysa birkaç alt kategori tek konteynerde gidebilir. Reaktif ve implant gibi küçük, acil kalemler için hava kargoyu elde tutun.

Sık sorulan sorular

Alt kategoriye göre doğrulanmış tedarikçileri seçin, CE ve ISO 13485 sertifikalarını isteyin, sonra miktarı, sterilizasyon yöntemini, kalan raf ömrünü ve limanınızı yazan bir CFR teklif talep edin. Kendi pazarınızdaki kayıt dosyasını paralel başlatın; ödemeyi akreditif ya da vesaik karşılığı peşin oranla yapın.

İLGİLİ ARAMALAR

türk medikal cihaz üreticileritoptan tek kullanımlık medikal sarfhastane mobilyası tedarikçilericerrahi alet türkiyediş hekimliği ekipmanları türkiyelaboratuvar cihazları tedarikçileriortopedi implant tedarikçileriiso 13485 belgeli medikal üretici

Tedarikçi iletişim bilgileri, paket kotanız dahilinde doğrulanmış üyelere açıktır. Planlar →