Les produits médicaux turcs sont-ils marqués CE ?

De nombreuses gammes export portent le marquage CE au titre du MDR 2017/745 et sortent d'usines certifiées ISO 13485. Demandez par écrit le numéro de certificat, l'organisme notifié et la classe, car un marquage couvre une gamme définie. Le certificat de vente libre servant à l'enregistrement est délivré séparément.

Faut-il un enregistrement NAFDAC ou FDA avant l'arrivée des marchandises ?

Oui au Nigeria et au Ghana, et le numéro est délivré au nom de l'importateur avant l'expédition. Le dossier contient les certificats CE et ISO 13485 du fabricant, des échantillons et un certificat de vente libre légalisé. Le Kenya passe par le Pharmacy and Poisons Board, l'Algérie par le ministère.

Quel accompagnement accompagne les équipements hospitaliers ?

La garantie, les pièces, l'installation et la formation se négocient par commande et figurent au contrat. Demandez le délai des pièces, le coût annuel des consommables et si un technicien local assure le service. Pour un appel d'offres, exigez le tableau de conformité signé par le fabricant.

Sourcer des produits médicaux et de santé depuis la Türkiye

GUIDE CATÉGORIE

Sourcer des produits médicaux et de santé depuis la Türkiye

Les usines turques fabriquent consommables médicaux, mobilier hospitalier, instruments chirurgicaux, units dentaires, matériel de laboratoire et d'orthopédie, lignes pharmaceutiques, systèmes de gaz médicaux et optique, en grande partie marqués CE et produits sous ISO 13485. Parcourez les annonces par sous-catégorie et demandez un devis CFR précisant le dossier réglementaire, la stérilisation et la durée de vie restante à l'arrivée.

40 produits

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GUIDE SOURCING

Importer du matériel médical depuis la Türkiye : guide de l'acheteur

Vérifiez le certificat avant le prix

Demandez le numéro du certificat CE et l'organisme notifié qui l'a délivré, puis vérifiez que la classe correspond au produit acheté. Exigez le certificat ISO 13485 établi au nom du site de fabrication et regardez la date de validité des deux documents. Un fournisseur qui envoie ces scans dès le premier échange saura aussi appuyer votre dossier d'enregistrement.

Enregistrement dans votre marché

Planifiez l'enregistrement avant le bon de commande. NAFDAC au Nigeria, la FDA au Ghana, le Pharmacy and Poisons Board au Kenya et le ministère de la santé en Algérie enregistrent le produit au nom de l'importateur local ; le dossier réclame le certificat de vente libre légalisé à la chambre de commerce turque et à votre consulat. Intégrez ce délai à votre planning de stock.

Consommables : ce qu'il faut inscrire au contrat

Pour les gants, seringues, perfuseurs, compresses et textiles médicaux, inscrivez au contrat la méthode de stérilisation, la traçabilité des lots et la durée de vie minimale à l'arrivée. Demandez un carton d'échantillon avant le conteneur et vérifiez la tenue de l'emballage en stockage portuaire humide. Le réassort est fréquent : fixez d'avance le prix de renouvellement et le calendrier d'enlèvement.

Dispositifs, pièces et formation

Pour l'imagerie, les units dentaires, les analyseurs de laboratoire et les lits d'hôpital, confirmez la configuration 220V/50Hz et le type de prise, puis demandez le coût d'exploitation : réactifs, électrodes, papier d'imprimante, filtres. Fixez par écrit la garantie, le délai des pièces, l'installation et la formation, et réclamez des manuels de service en anglais ou en français.

Paiement, expédition et chargements mixtes

Les offres sont libellées en USD, en CFR jusqu'à votre port, avec L/C à vue ou acompte contre documents comme conditions courantes. Les consommables se groupent bien : plusieurs sous-catégories tiennent dans un conteneur si cartons, numéros de lot et dates de péremption figurent sur la liste de colisage. Gardez le fret aérien pour les réactifs et implants urgents.

Questions fréquentes

Présélectionnez des fournisseurs vérifiés par sous-catégorie, demandez les certificats CE et ISO 13485, puis un devis CFR précisant quantité, stérilisation, durée de vie restante et port. Lancez en parallèle le dossier d'enregistrement dans votre marché et réglez par L/C à vue ou acompte contre documents.

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